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Eventi
Segnali di tollerabilità in letteratura
Il profilo ricorda gli altri incretino-mimetici: dipendenza dalla dose e dalla velocità di salita.
Tratto gastroenterico
Nausea, diarrea, vomito e stipsi dominano le segnalazioni. In SURMOUNT-1 la frequenza saliva con la dose, in linea con quanto già visto nei SURPASS.[Jastreboff ’22][Frias ’21] La rampa di titolazione attenua ma non cancella questi eventi.
Abbandoni
Una frazione dei partecipanti lascia lo studio per eventi avversi, soprattutto ai livelli alti. Per questo i disegni mantengono bracci intermedi (5 e 10 mg) accanto al 15 mg.
Queste osservazioni nascono da trial clinici. Non descrivono prodotti non autorizzati usati fuori protocollo e non certificano la sicurezza dei flaconi da ricerca sull’uomo.
Fonti PubMed
- Frias JP et al., 2021, N Engl J Med — PMID 34170647
- Jastreboff AM et al., 2022, N Engl J Med — PMID 35658024